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河南洁利康医疗用品股份有限公司

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025-86978335

所在地区:河南/平顶山

主营行业:医用耗材

 
 
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企业简介

河南洁利康医疗用品股份有限公司是一家专业从事无纺布及以无纺布为原料的一次性医疗用品、一次性防护用品的研发、生产、销售于一体的公司。

公司成立于 2011年9月份,占地12万多平方米,十万级(ISO Class8级)空气净化车间6.3万多平方米;自动化立体库房2栋,仓储容量为4.3万多立方米;拥有2500多平方米环氧乙烷(ETO)灭菌中心,每月可灭菌7500多立方米。

公司主体分为“医疗用品”、“防护用品”二个事业部。

医疗用品事业部:主导产品为一次性的医疗用品,主要涉及手术室器械防护、医护与病人隔离防护、急救临床使用等医疗用品达30多个系列520多个品种。产品类型包括:妇科组合包、泌尿科组合包、四肢组合包、眼科组合包、产包、普外科组合包、神经调节组合包、膝关节组合包、心血管组合包、介入手术包、手术边单、集液袋、防护罩、普通型手术衣、加强型手术衣等;

防护用品事业部:主导产品为一次性医用防护服及一次性化学防护服,达到10多个系列50多个品种。一次医用防护服产品包括:隔离服、病人服等等;一次性化学防护服产品包括:Type-3(液体致密型防护服)、Type-4(喷雾致密型防护服)、Type-5(防固态颗粒物防护服)、Type-6(防轻度化学液体飞溅防护服)等;

质量保证体系与产品认证体系:公司始终坚持一个产品就等于一条生命,优质产品代表着洁利康人优秀人格的物化为原则。一次性医疗用品系列:按照ISO13485医疗器械质量体系及21CFR820法规要求建立了相应的质量控制程序,产品按照EN13795标准及510K标准等进行检验与控制;一次性防护服系列:按照PPE (personal protective equipment)指令(89/686/EEC)建立了相应的质量控制程序,化学防护服产品按照EN14325标准进行检验与控制,医用防护服按照EN13795标准及510K标准等进行检验与控制。公司生产的产品全部通过欧盟CE产品认证(防护服有通过EC体系:Article 11B);

为了保证公司的技术领先及产品质量,公司建立有一万级(ISO Class7级)的“生物实验室”及“物理实验室”。

生物实验室:阳性对照室、微生物检测室、无菌室,主要对初始污染菌、微生物、阳性对照进行检测,以保证产品的生产环境。

物理实验室:拥有符合国际标准检测的设备,主要包括:马丁代尔非织物平磨仪、电子剥离强度试验机、伺服控制静水压试验机、非织物胀破强度试验仪、拉伸强度万能试验机等检测设备,主要对原材料性能及成品性能进行检测。

公司的产能负荷为:无纺布1800吨/每月,手术组合包20万包/每月,手术单380万片/每月,手术衣100万件/每月,防护服160万件/每月。生产的产品主要销往欧洲、美洲、亚太、澳洲、非洲等许多国家与地区,同时还在中国本土地区进行销售。公司拥有高级管理人才10多名,高级工程师50多名,技术管理人才120多名,员工总人数4500人左右。

洁利康遵循“用质量去占领市场,用设计去保障工艺过程,用持续改进及保持有效性满足客户需求。”的质量方针;保持“与员工共同成长,创造客户认可的价值,并以品牌回报社会”的经营理念;产品质量持续改善,提升客户满意度,改善公司经营体质,培育核心竞争力。

基本信息
公司名称 河南洁利康医疗用品股份有限公司 公司类型 民营企业
所 在 地 河南/平顶山 公司规模 100-499人
注册资本 4500万人民币 注册年份 2011
资料认证 未认证 经营模式 生产厂家
经营范围 医疗器械第II类6864医用卫生及敷料(医疗器械生产许可证有效期限至2018年5月26日)生产、销售及进出口业务(不包括进口商品的分销业务)。 主营行业 医用耗材
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